Aufgaben
- Bearbeitung von Änderungsmeldungen in Veeva
- Durchführung von Prozessvalidierungen und Funktionsprüfungen
- GMP-gerechte Erstellung und Pflege aller erforderlichen Arbeitsdokumente
- Fokus: Primärverpackung (Tabletten, Kapseln in Blister und Flaschen), Sekundärverpackung (Vials, FSP, Blister, Flaschen in Faltschachteln) und Assemblierung (Autoinjektoren und NSDs)
Profil
- Technisches/Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Profunde GMP Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung idealerweise mit Verpackungsanlagen
- Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verständnis für Qualitätssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen für Verpackungs- und Assemblier-Prozesse
- Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen (Primär: Solida-Abfüllung in Flaschen, Blistern; Sekundär-Tertiär-Verpackung)
- Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten
- Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigeninitiative
-
Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Benefits
- Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf