Aufgaben
- Entwicklung von Plänen und Berichten für die DQ-, IQ- und OQ-Phasen gemäß den Unternehmensstandardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ-, IQ- und OQ-Aktivitäten
- Organisieren, Begleiten und Moderieren von Risikoanalyse (RA)-Sitzungen - inhaltlicher Input zur Ableitung
- Erstellung der Dokumentation und Prüfpläne, Einholen der entsprechenden internen
- Genehmigung (insbesondere DQ, IQ und OQ, Aktualisierung der Qualifikationsberichte, URS und Failure Mode Effects Analysis (FMEA))
- Leitung der technischen Diskussion mit den Ausrüstungslieferanten im Hinblick auf die Kommentierung und
- Genehmigung von Testplänen, Abweichungen und Qualifikationsberichten& Finish Line
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
- Erfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
- EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
- CAD-Kenntnisse wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
- Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Benefits
- Internationales Unternehmen
- Umfangreiche Benefits
- Attraktive Vergütung