Aufgaben
- Planung, Vorbereitung und Durchführung europäischer und internationaler Medizinproduktzulassungen
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klassen I bis IIb
- Mitarbeit bei der Dokumentation von Entwicklungsprojekten unter Berücksichtigung der gesetzlichen und normativen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen
- Mitwirkung bei Risikoanalysen
- Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von internen Audits
- Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Unterstützung bei der Überwachung der Medizinprodukte nach dem Inverkehrbringen
Profil
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung in der Zulassung und Erstellung der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Technisches Verständnis
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485)
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
- Teamorientierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Benefits
- Eine übertarifliche Bezahlung
- Hybrides Arbeitsmodel mit Option auf Homeoffice
- Kostenfreies Mittagessen, Obst und Getränke
- Jobrad
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Familiäre Unternehmenskultur
- Ein attraktives Büro mit Campus-Flair im Grünen
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge