Über das Unternehmen
- Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
- Sie führen selbstständig und termingerecht die Kontrolle und Prüfung von fertigen Diagnosegeräten zur Bestimmung unter anderem von Performance-Kriterien anhand sogenannter Nasstests einschließlich aller Vorarbeiten und Nachbereitungen durch
- Im Rahmen der Vorbereitungen zur Chargenfreigabe prüfen Sie die erhaltenen Ergebnisse auf Plausibilität und Vollständigkeit, übernehmen die Ablage nach regulatorischen Vorschriften, geben die Daten in EDV-Systeme ein und erteilen die Freigabe in Ihrem Verantwortungsbereich
- Auf die Einhaltung und Arbeit nach vorliegenden Vorschriften und Arbeitsanweisungen sowie auf die GMP-gerechte Dokumentation von Ergebnissen und Berechnungen legen Sie dabei besonderen Wert
- Sie unterstützen die Erstellung und Änderung von Vorgabedokumenten und Durchführungsvorschriften
- Sie dokumentieren OoS-Ergebnisse, erstellen Abweichungsberichte und unterstützen bei der Bearbeitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Rahmen von Recherchen oder Messungen zur Ursachenforschung
- Im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses identifizieren und bearbeiten Sie kleinere Optimierungsprojekte.
- Sie stellen die konforme Nutzung und Wartung allgemeiner Labor- und Referenzgeräte sicher
- Sie geben fachliche Anleitung und unterstützen bei der Schulung von QC-Labormitarbeitern sowie bei der Umsetzung neuester Standards im Labor
- Bei allen Aufgaben beachten Sie die regulatorischen Vorgaben aus ISO 13485, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes und unterstützen als Fachexperte bei Audits
Profil
- Ausbildung als Chemielaborant, BTA, MTA oder vergleichbar
- Einschlägige Berufserfahrung
- Gute Englischkenntnisse und Wort und Schrift
- Good Laboratory Practice
- Gute Kenntnisse in IT-Systemen (Office, Word, Excel)
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team