Aufgaben
- Produktdokumentation von Medizinprodukten sowie Unterstützung bei der technischen Dokumentation
- Steuerung und Überwachung der aktiven und geplanten Projektlandschaft
- Begleitung interner und externer Audits sowie fachliche Ansprechfunktion im Rahmen der Prüfprozesse
- Erstellung sämtlicher Anwendungs- und Design-Risikoanalysen unter Berücksichtigung des QM-Systems und nationaler und internationaler Normen
- Analyse, Bewertung und Dokumentation von Literaturrecherchen und Untersuchungsergebnissen sowie gesetzlichen und normativen Anforderungen
- Erstellung von Teilen der Technischen Dokumentation für das Konformitätsbewertungsverfahren in Abstimmung mit dem Projektleiter
- Regelmäßige Überprüfung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte (Post Market Surveillance) in Abstimmung mit dem zuständigen Fachbereich
- Ansprechpartner für Kunden und Dienstleister bzgl. Fragestellungen im Rahmen der technischen Dokumentation und Nachweisführung
- Marktbeobachtung von Änderungen im Bereich der nationalen und internationalen Anforderungen von Medizinprodukten und Übernahme der Informationen in die technische Dokumentation
Profil
- Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion ist wünschenswert
- Aktuelle Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler, gesetzlicher und normativer Anforderungen an die Dokumentation von Medizinprodukten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil