Aufgaben
- Übernahme von Routine- und Ad-hoc-Aufgaben; Bearbeitung technologisch komplexer Abweichungen (DEVs) und OOS-Fälle, einschließlich Ursachenanalyse und Maßnahmenableitung
- Bei Bedarf Recherche und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsdaten
- Mitarbeit bei der Klärung von Rohstoff- oder Materialunterschieden bei Chargenproblemen
- Tägliche Prozessdokumentation und -analyse
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung der anstehenden zwei Inspektionen (EAEU, Lageso)
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Sicherstellung der technologischen Begleitung der SAP-Umstellung (MBR Anpassungen, nach Datenmigration, Herstellverfahren gegen Validierungsstatus checken etc.)
Profil
- Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Apotheker
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Erfahrung im GMP Umfeld
- Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen von Vorteil
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Organisierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit
Benefits
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
