Aufgaben
- Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
- Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen /-report für alle Phasen gemäß internem Qualitäts-System
- Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß internem Qualitäts-System
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Profil
- Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
- Solide Berufserfahrung im Qualifizierungsprozess
- Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien
- Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
- Gute Kenntnisse in der Thematik “Data Integrity"
-
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
