Aufgaben
- Analyse und Optimierung von Produktionskonzepten aus mikrobiologischer Sicht unter Anwendung von Qualitäts- und Risikomanagementmethoden (z. B. FMEA, HACCP)
- Definition mikrobiologischer und reinheitsrelevanter Akzeptanzkriterien sowie Entwicklung entsprechender Prüfstrategien
- Steuerung und Koordination mikrobiologischer Labortätigkeiten einschließlich Prüfplanung, Methodenabstimmung und fachlicher Kommunikation
- Entwicklung und Umsetzung von Kontaminationskontrollstrategien gemäß regulatorischen Anforderungen (EU/FDA, GMP Annex 1, ISO 13485, ISO 14644, ISO 11737)
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie, Life Sciences, Ingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung
- Berufserfahrung in regulierten Medizinprodukte- oder Pharmaumgebungen mit fundierten GMP- und Compliance-Kenntnissen
- Praxiserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, Risikomanagementmethoden und technischer Dokumentation
- Kenntnisse in der terminalen Sterilisation von Medizinprodukten sowie in aseptischen Herstellungsprozessen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Laboren und Lieferanten im regulierten Umfeld
Benefits
- Sie profitieren vom exklusiven Zugang zu interessanten Unternehmen und spannenden Projekten in Zusammenarbeit mit Hays als einem soliden und stabilen Partner
- Vergütung im attraktivsten Tarifvertrag der Branche
- Großzügiges Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zur Auszahlung von Überstunden
- Bezuschussung einer Direktversicherung (als betriebliche Altersvorsorge)
- Möglichkeit zur Übernahme in Festanstellung bei unserem Kunden
- 30 Tage Jahresurlaub
