Aufgaben
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von bioanalytischen Methodenentwicklungen und Validierungen (insbesondere Ligandenbindungsassays, sowie zellbasierte Assays) zur Bestimmung der Wirkstoffkonzentration oder Antikörpern gegen den Wirkstoff in verschiedenen Matrizes
- Analyse von klinischen und präklinischen Matrixproben
- Optimierung und Etablierung laborassoziierter Prozesse unter Einhaltung geltender Richtlinien
- Sicherstellung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
- Erstellung und Pflege einer GLP- und richtlinienkonformen Dokumentation
- Organisation der allgemeinen Laborabläufe, einschließlich Geräte- und Kapazitätsplanung
- Troubleshooting bei der Assay-Entwicklung und Ausarbeitung und Präsentation von Lösungsstrategien in Gruppen Meetings
- Automatisierung analytischer Methoden auf Laborrobotern (z.B. Tecan, Hamilton)
Profil
- Naturwissenschaftliches Studium in den Fächern Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder ähnlichen Fachrichtungen
- Erfahrung in der Entwicklung und Etablierung von bioanalytischen Methoden (z.B. ELISA, ECL, zellbasierte Assays) zur quantitativen oder qualitativen Bestimmung von Proteinen in biologischen Matrizes für regulierte Prüfungen
- Erfahrung im Bereich Laborautomation, insbesondere mit Liquid-Handling Robotern, ist wünschenswert
- Umfassende proteinbiochemische und bioanalytische Kenntnisse
- Fähigkeit, bestehende Methoden bzw. Vorgaben kritischen zu hinterfragen und eigene Lösungsansätze entwickeln
- Erfahrung mit bioanalytisch relevanten IT-Systemen, wie z.B. LIMS und ELN
- Kenntnisse der GxP-Grundsätze sind wünschenswert
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- 30 Urlaubstage
- Arbeit in einem Internationalen Unternehmen
