Aufgaben
- Durchführung von Qualitätsprüfungen an biopharmazeutischen Produkten mit modernen analytischen Methoden
- Auswertung und fachliche Beurteilung von Analyseergebnissen
- Erstellung und Pflege von Prüfberichten
- Qualifizierung und Überwachung von Prüfmitteln
- GMP-konforme Dokumentation aller durchgeführten Analysen
- Erstellung von Analysenzertifikaten und zugehöriger Dokumentation
- Überprüfung von Rohdaten, Originaldaten und Prüfberichten auf Vollständigkeit und Korrektheit
- Unterstützung bei Methodenentwicklungen, Validierungen und Methodentransfers
- Einarbeitung und fachliche Unterstützung neuer Teammitglieder
- Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Optimierungsprojekten (KVP)
Profil
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Chemisch-technischer Assistent oder eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise aktuelle praktische Erfahrung im Bereich HPLC
- Gute Kenntnisse der Arzneibücher (Pharmacopoeia), Nasschemie, Chromatographie sowie der Probenvorbereitung fester Darreichungsformen
- Erste Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung mit chromatographischer Software, insbesondere Empower, ist von Vorteil
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Selbstständige, zuverlässige und engagierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Flexibilität
Benefits
- 30 Tage Urlaub
- Arbeit im modernen Laborumfeld
- Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses